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摘要：驗證自動進(jìn)樣器進(jìn)樣里的準(zhǔn)確性，符合中國藥品CMP認(rèn)證的要求。我們采用Nova-Pak-18HPLC色譜柱，30%甲醇加70%水為流動相.檢測波長為272um，液體因為測定物質(zhì);根據(jù)樣品里與所測得峰面積呈正比的關(guān)系，對自動進(jìn)樣器進(jìn)樣里的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗證。

關(guān)鍵詞：高效液相；自動進(jìn)樣器；驗證

我們根據(jù)樣品量與所測得峰面積呈正比的關(guān)系，用液體來驗證自動進(jìn)樣器進(jìn)樣量的準(zhǔn)確性。通過對自動進(jìn)樣器以下三個方面的試驗:

(I)相同進(jìn)祥量重復(fù)多次進(jìn)樣是否有重現(xiàn)性;

(2)進(jìn)樣體積與峰面積的關(guān)系是否呈線性;

(3)高濃度樣品的殘留是否影響下次樣品的測定來確定自動進(jìn)樣器是否符合規(guī)定。

1儀器與試藥

儀器一安諾LAS-3620液相自動進(jìn)樣器

試藥一Caffeine Lot B005743299. 2%

2實驗方法及結(jié)果

2.1樣品制備

取Cffeine約l0mg，至100ml容量瓶，用甲醇溶解并稀釋至刻度，制得100ug/ml的高濃度待測液A。用l0. 0ml移液管吸取I0. 0ml至100ml容量瓶，用甲醇溶解并稀釋至刻度，制得10ug/ ml的待測液B.

2.2 實驗方法

如下：高濃度樣品殘留%=空白/高濃度=0.06%

3結(jié)論

通過上述實驗.證明我們采用液體來驗證自動進(jìn)樣器進(jìn)樣量的準(zhǔn)確性是可行的。主要通過對自動進(jìn)樣器以下三個方面的試驗:

(1)相同進(jìn)樣量重復(fù)多次進(jìn)樣是否有重現(xiàn)性;

(2)進(jìn)樣體積與峰面積的關(guān)系是否呈線性:

(3)高濃度樣品的殘留是否影響下次樣品的測定來確定自動進(jìn)樣器是否符合規(guī)定。